Noscaflex Sirop Expectorant 200 ml

NOSCAFLEX®

Expectorans

NOSCAFLEX EXPECTORANS

(KELA PHARMA)

Classification ATC5

SYSTEME RESPIRATOIRE

ANTITUSSIFS ET PREPARATIONS CONTRE LES REFROIDISSEMENTS

ANTITUSSIFS ASSOCIES A DES EXPECTORANTS

DERIVES DE L'OPIUM ET EXPECTORANTS

DERIVES DE L'OPIUM ET EXPECTORANTS

COMPOSITION:

Noscapin. hydrochlorid. 5 mg — Guaïfenesin. 33,3 mg — Acid. citric. —

Methylisparaben. — Sacchar. sod. — Coccin. nov. — Saccharin. ust. — Prun.

serot. essent. synth. (der. nr. 42/562) — Aqua purificata — Sirupus simplex q.s.

pro cochl. cafet. (5 ml) (= Noscapin. hydrochlorid. 15 mg — Guaïfenesin. 100 mg pro 15 ml).

INDICATIONS:

Traitement symptomatique de la toux. Une toux productive est un mécanisme

fondamental de la défense bronchopulmonaire. Elle doit être respectée et ne

peut être traitée.

POSOLOGIE:

- Adultes: 1 cuiller à soupe 3 à 4 fois par jour. Au maximum 4 cuillers à soupe

par jour.

- Enfants entre 6 et 12 ans: 2 à 4 cuillers à café 4 fois par jour.

Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans. Le traitement sera aussi

court que possible.

CONTRE-INDICATIONS:

Toux de l'asthmatique. Insuffisance respiratoire quel que soit le degré. Enfants

de moins de 6 ans. Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

PRECAUTIONS:

Avant de prescrire un antitussif, il est recommandé de rechercher les causes de

la toux et d'établir un traitement étiologique.

Une toux productive, mécanisme fondamental de la défense pulmonaire, doit

être respectée et ne peut être traitée.

Ne pas boire d'alcool pendant le traitement.

La noscapine n'a pas de propriétés analgésiques ou sédatives et ne provoque

pas d'euphorie. Le risque de dépendance est peu probable.

Chez les patients, souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, une réduction de

la dose peut s'avérer nécessaire.

Contient 2,1 g de sucre par cuiller à café (5 ml).

INTERACTIONS:

Potentialisation par d'autres dépresseurs d'action centrale (somnifères, alcool,

sédatifs).

GROSSESSE ET LACTATION:

En l'absence de données suffisantes, il est recommandé de ne pas utiliser

Noscaflex Expectorans pendant la grossesse et la lactation.

CONDUITE DE VEHICULES ET UTILISATION DE MACHINES:

Ce médicament peut provoquer de l'indolence et de la somnolence.

EFFETS INDESIRABLES:

La noscapine peut provoquer une légère somnolence, des vertiges, des

céphalées, des nausées, des rhinites allergiques, conjonctivites et réactions

cutanées.

La guaïfénésine peut provoquer des malaises digestifs comme nausées et

vomissements.

SURDOSAGE:

a) Symptômes de la noscapine: dépression respiratoire, convulsions, coma.

Libération d'histamine, provoquant bronchoconstriction et hypotension.

b) Symptômes de la guaïfénésine: relaxation des muscles du squelette; malaises digestifs.

Traitement

En cas de surdosage grave, il est recommandé d'hospitaliser. Evacuation

gastrique, si possible. En cas de dépression respiratoire, l'antidote naloxone I.V.

ou I.M. est indiqué.

- Adultes: dose initiale: 0,4 mg. Si cette dose est insuffisante, elle peut être

répétée toutes les 2 à 3 minutes. Si la situation ne s'améliore pas après 2 ou 3

doses, il faut réévaluer le diagnostic. Le patient sera surveillé pendant la

période correspondant au temps d'action.- Enfants: 0,01 mg/kg de poids corporel. Mêmes directives que pour les adultes.

- En cas de convulsions: administrer Benzodiazépines: I.V. chez les adultes et

les grands enfants, rectale chez les petits.

PROPRIETES:

Noscaflex Expectorans contient comme composants actifs le chlorhydrate de

noscapine et le guaïfénésine.

a) Noscapine est un antitussif non-narcotique, de la famille des alcaloïdes de

l'opium du groupe benzylisoquinoline. Ce produit antitussif a une action

centrale. Aux doses thérapeutiques normales, l'activité du centre respiratoire

n'est pas réduite.

b) Guaïfénésine est proposée pour ses propriétés expectorantes. Elle diminue la

viscosité du mucus en augmentant les sécrétions des voies respiratoires. La

production accrue de mucus exerce une action palliative.

Pharmacocinétique

a) La noscapine est bien résorbée au niveau du tube digestif. Les taux sanguins

suivent une évolution biphasique avec une demi-vie d'environ 2 heures et

demie. Le taux sanguin maximal est atteint après environ 1 h. La noscapine est

liée pour 93 % aux protéines plasmatiques. Elle est métabolisée par le foie en

dérivés oxydés et déméthylés. L'élimination se fait dans l'urine comme métabolites O-déméthylés, conjugués ou non. Elle n'est plus détectée après 8

heures.

b) La guaïfénésine est, comme la noscapine, bien résorbée. La demi-vie est

d'environ 1 h. Elle est essentiellement métabolisée par le foie. Elle est éliminée

par l'urine.

STABILITE:

La date d'expiration est mentionnée sur chaque emballage. EX signifie Expiry ou

date d'expiration, les deux chiffres suivants indiquent le mois, les deux derniers

chiffres l'année d'expiration du produit.

CONSERVATION:

A température ambiante (15° à 25° C).

PRESENTATION:

Flacon de 200 ml sirop à usage oral.

DELIVRANCE:

Vente libre.