Movicol Poudre 20 Sachets

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

MOVICOL 13,8 g sachet-dose, poudre pour solution buvable

Dans cette notice :

1. Qu’est-ce que MOVICOL et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOVICOL ?

3. Comment prendre MOVICOL ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOVICOL ?

6. Informations supplémentaires

1. QU’EST-CE QUE MOVICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

Le nom de ce médicament est MOVICOL 13,8 g sachet-dose, poudre pour solution buvable. C’est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les adolescents et les personnes âgées. L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.

MOVICOL vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous présentez une constipation de longue durée. MOVICOL fonctionne également en cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOVICOL ?

Ne prenez pas MOVICOL si votre médecin vous a dit que vous avez :

- un blocage des intestins (obstruction intestinale, iléus)

- une perforation de la paroi de l’intestin

- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique

- une allergie aux substances actives de MOVICOL ou à l’un des autres composants.

Troubles cardiaques

Suivez les instructions particulières reprises dans la partie 3 si vous prenez du MOVICOL pour impaction fécale.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, veuillez demander conseil à votre médecin avant de prendre MOVICOL.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MOVICOL n’exerce pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Utilisation d’autres médicaments

Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces pendant l’utilisation de MOVICOL. Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

3. COMMENT PRENDRE MOVICOL ?

Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture ou boisson.

Constipation :

Une dose de MOVICOL consiste en 1 sachet-dose.

Prenez un sachet-dose 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.

Impaction fécale :

La dose pour le traitement de l’impaction fécale consiste en 8 sachet-doses de MOVICOL par jour. Les 8 sachet-doses doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être prise 3 jours au plus. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2 sachet-doses par heure.

Comment mélanger :

Ouvrez le sachet-dose et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d’eau dans le verre. Mélangez bien jusqu’à ce que toute la poudre soit dissoute et que la solution MOVICOL soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la solution. Si vous prenez MOVICOL pour une impaction fécale, il vous sera plus facile de dissoudre 8 sachet-doses dans 1 litre d’eau.

Durée du traitement :

Constipation :

Le traitement par MOVICOL dure habituellement environ 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre MOVICOL plus longtemps, consultez votre médecin. Si votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre MOVICOL plus de 2 semaines.

En général, dans le cas d’un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite à 1 ou 2 sachet-doses par jour.

Impaction fécale :

Le traitement par MOVICOL peut durer jusqu’à 3 jours.

Si vous avez pris plus de MOVICOL que vous n’auriez dû

Il se peut que vous souffriez de diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans ce cas, vous devez arrêter la prise de MOVICOL et boire suffisamment. Si vous vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris trop de MOVICOL, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre MOVICOL

Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, MOVICOL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre MOVICOL si vous :

• souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Les autres effets indésirables sont :

Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, un rougissement de la peau ou urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, des maux de tête et un taux sanguin de potassium élevé ou bas.

Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de traitement par MOVICOL. Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant la quantité de MOVICOL que vous prenez.

Si l’un des effets indésirables ci-dessus est grave ou dure plus longtemps que quelques jours, ou si vous remarquez des effets indésirables non repris dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MOVICOL ?

Tenir tous les médicaments hors de portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser MOVICOL après la date de péremption mentionnée sur le sachet-dose.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Une fois le MOVICOL dissous dans l’eau, si vous ne pouvez pas le boire immédiatement, conservez la solution couverte et dans le frigo (2 à 8 °C). Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Chaque sachet-dose de 13,8 g MOVICOL contient le suivant:

Macrogol 3350..................13,125 g

Chlorure de sodium..............0,3507 g

Bicarbonate de sodium.........0,1785 g

Chlorure de potassium..........0,0466 g

MOVICOL contient aussi un arôme de citron et de citron vert ainsi que de l’acésulfame potassium comme édulcorant. L’arôme de citron et de citron vert contient les ingrédients suivants : gomme arabique, maltodextrine, huile de citron vert, huile de citron, citral, acide citrique et eau.

Une fois dissous dans 125 millilitres d’eau, chaque sachet-dose donne l’équivalent de :

Sodium.......................65 millimoles/litre

Chlorure.....................53 millimoles/litre

Potassium.....................5,4 millimoles/litre

Bicarbonate................17 millimoles/litre

Qu’est-ce que MOVICOL et contenu de l’emballage extérieur

MOVICOL est disponible en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 sachet-doses. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Norgine NV/SA, Haasrode Research Park, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee, Belgique

Fabricant :

Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, U.K.

Laboratoires Macors – Rue de Caillottes – ZI La Plaine des Isles – 89000 – Auxerre – France

Laboratoires Sophartex - 21 Rue du Pressoir - 28500 Vernouillet – France

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Allemagne : MOVICOL V ou ISOMOL ou MOVICOL

Autriche : MOVICOL-Pulver

Belgique : MOVICOL

Bulgarie : MOVICOL

Danemark : MOVICOL

Espagne : MOVICOL

Grèce : MOVICOL

Finlande : MOVICOL

France : MOVICOL

Irlande : MOVICOL

Italie : MOVICOL

Luxembourg : MOVICOL

Malte : MOVICOL

Norvège : MOVICOL

Pays-Bas : MOVICOLon

Pologne : MOVICOL

Portugal : MOVICOL

Royaume-Uni : MOVICOL

Slovaquie : MOVICOL

Suède : MOVICOL

Suisse : MOVICOL

Numéro d’autorisation de mise sur le marché :

BE180196

Mode de délivrance :

Médicament non soumis à prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice à été approuvée est 02/2012.