Boiron Covid-19 & Grippe 2En1 Nasal Selftest 1 T&C

Pour le diagnostic in vitro
Pour l'autodiagnostic
À utiliser avec des échantillons de prélèvements nasaux.
Veuillez lire attentivement le mode d'emploi avant de procéder à l'essai.

UTILISATION PRÉVUE

Ce kit est une immunochromatographie à l'or colloïdal destinée à la détection qualitative simultanée et à la
diérenciation des antigènes de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A et du virus
de la grippe B dans des échantillons humains directs de prélèvements nasaux. Les signes et symptômes cliniques
d'une infection virale respiratoire due au SARS-CoV-2 et à la grippe peuvent être similaires. Ce kit convient à la
détection des cas suspects symptomatiques ou asymptomatiques de SARS-CoV-2, de grippe A et de grippe B, des
patients en lien avec des clusters suspectés ou d'autres personnes devant être diagnostiquées avec une infection
par le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B. Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ou les personnes
qui ne peuvent pas comprendre correctement les instructions doivent eectuer le test sous la surveillance d'un
adulte ou d'une personne qui peut comprendre correctement les instructions.
RÉSUMÉ
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre . Le SARS-CoV-2 est une maladie infectieuse respiratoire
aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont
la principale source d'infection ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source
infectieuse. D'après l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, le plus souvent
de 3 à 7 jours. Les principales manifestations sont la èvre, la fatigue et la toux sèche. Une congestion nasale, un
écoulement nasal, des maux de gorge, des myalgies et des diarrhées sont observés dans quelques cas.
L'infection par l'inuenza (communément appelée "grippe") est une infection virale aiguë et fébrile, qui entraîne
principalement une maladie des voies respiratoires et se manifeste sous forme d'épidémie ou de pandémie.
L'infection résulte principalement d'une infection par gouttelettes. Le virus se propage de la muqueuse des voies
respiratoires supérieures à l'ensemble des voies bronchiques. Là, le virus et sa toxine peuvent entraîner une grave
inammation de la muqueuse bronchique et une lésion des vaisseaux. La distinction des types est possible grâce
à l'antigénicité diérente de leurs nucléoprotéines, qui sont recouvertes d'une protéine de matrice à antigénicité
spécique. La grippe A entraîne souvent une évolution clinique grave et une propagation épidémique du virus. De
même, lors d'une épidémie de grippe A, l'importance épidémiologique et les mesures dérivées pour la protection
de l'individu et de la population sont au premier plan, tout comme la gravité des symptômes cliniques. La grippe B
entraîne souvent des frissons et de la èvre. La température corporelle peut atteindre 39-40°C en quelques heures
à 24 heures. Chez l'homme, les virus de la grippe B évoluent plus lentement que les virus A et plus rapidement que
les virus C. Le virus inuenza B mute à un rythme 2 à 3 fois inférieur à celui du type A. Cependant, l'inuenza B mute
susamment pour qu'une immunité durable ne soit pas possible. Il n'est pas possible d'éviter une propagation
épidémique du virus.

PRINCIPE DE TEST

Le test est un immunodosage sandwich d'anticorps doubles. Si l'échantillon contient des antigènes du virus du
SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B, il sera combiné à un anticorps monoclonal de souris anti-SARS-CoV-2,
un anticorps monoclonal de souris anti-grippe A et un anticorps monoclonal de souris anti-grippe B marqués à l'or
colloïdal, formant ainsi un complexe. Sous l'action de la chromatographie, le complexe s'écoule sur la membrane
de nitrocellulose. Ensuite, le complexe sera combiné à un autre anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 de souris,
anticorps monoclonal anti-inuenza A de souris, anticorps monoclonal anti-inuenza B de souris déposé sur la
membrane de nitrocellulose. Si l'échantillon contient des antigènes du SARS-CoV-2, de l'inuenza A et de l'inuenza
B, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test (ligne 'A', 'B', 'S'). Si l'échantillon ne contient pas
d'antigènes du SARS-CoV-2, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat
négatif. Pour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée (ligne "C") apparaîtra toujours dans la région de la
ligne de contrôle, indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et que la membrane a subi un eet
de mèche.

Notice