Hyaflex Solution Injectable Intra Articulaire 2,5 ml 1 Seringue

Indications :

HYAFLEX est indiqué pour le traitement des douleurs dans les articulations atteintes d’ostéoarthrite (OA).

HYAFLEX est un produit contenant de l’acide hyaluronique. Il est présenté dans une seringue en verre contenant une solution claire, translucide, visqueuse, stérile et apyrogène. L’acide hyaluronique (poids moléculaire 650 000 ~ 1 200 000 Da) est extrait de microorganismes. L’acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent en quantité importante dans la peau, les tissus sous-cutanés et conjonctifs et le liquide synovial. Il est identique chez tous les organismes vivants et est hautement biocompatible.

Un ml d’HYAFLEX contient 10 mg d’hyaluronate de sodium dissous dans une solution saline physiologique.

La valeur pH de HYAFLEX se situe entre 6,8 et 7,8.

Le produit est à usage unique.

Conseils d'utilisation :

HYAFLEX est utilisé à raison de 3 seringues par traitement, 1 injection par semaine dans l’articulation atteinte d’ostéoarthrite (OA) chez l’adulte.

HYAFLEX est injecté dans l’articulation. La posologie et le moment d’injection dépendent des symptômes présentés par le patient.

La durée d’effi cacité estimée est d’au moins 6 mois après un traitement à base de HYAFLEX.

Le produit doit être injecté dans la cavité articulaire de l’articulation à l’aide d’une aiguille de calibre 18-25 G.

CONTRE-INDICATIONS

• Ne pas administrer aux patients souffrant d’une hypersensibilité connue aux préparations à base d’hyaluronate.

• Les injections intra-articulaires sont contre-indiquées en cas d’infection passée ou actuelle, ou d’affections cutanées dans la zone du point d’injection.

AVERTISSEMENT

HYAFLEX est destiné uniquement à un usage intra-articulaire. Il est interdit de restériliser HYAFLEX ou de le mélanger avec d’autres produits.

Il convient d’éviter l’injection dans les vaisseaux sanguins ou les tissus environnants. La prudence est de mise chez les patients présentant des allergies médicamenteuses ou souffrant d’atteinte hépatique.

Ne pas utiliser si le blister est endommagé.

Toute réutilisation peut provoquer des infections voir des réactions inflammatoires sévères.

UTILISATION CHEZ LA PERSONNE ÂGÉE

La prudence est de mise à cause du ralentissement des fonctions vitales.

UTILISATION CHEZ LA FEMME ENCEINTE ET ALLAITANTE

Si l’efficacité attendue de la part du traitement compense les effets indésirables, on peut envisager l’utilisation de HYAFLEX. Le traitement doit être arrêté durant l’allaitement.

UTILISATION CHEZ L’ENFANT

La sécurité d’utilisation chez l’enfant n’est pas établie; la prudence est donc de mise.

EFFETS INDÉSIRABLES CONNUS

Les principaux effets pouvant survenir sont douleur, gonfl ement et chaleur localisés au genou traité (articulation traitée).

REMARQUE !

HYAFLEX peut être administré uniquement par un médecin.

La seringue, l’aiguille et tout produit non utilisé doivent être éliminés immédiatement après le traitement. Ne pas utiliser si le blister est endommagé.

Lire les instructions avant utilisation.

Composition :

Principe actif : hyaluronate de sodium 25 mg.

Excipients : phosphate disodique dodécahydraté, phosphate de dihydrogène sodique dihydraté, chlorure de sodium, eau stérile pour injection q.s. à 2,5 ml.

pH 6,8 – 7,8