Balsoclase Antitussif Suppositoires Jeunes Enfants 12

Indications:
Le Balsoclase Antitussivum est indiqué dans le traitement symptomatique de la toux non productive.
Le traitement sera poursuivi pendant la période la plus courte possible (quelques jours) et en cas d'absence d'amélioration clinique il sera procédé à une réévaluation.
Posologie:
La dose usuelle chez les adultes et enfants de plus de 2 an est de 1,5 mg à 2,5 mg/kg/jour exprimée en pentoxyvérine citrate.
Les doses journalières seront de préférence réparties en 3 à 4 prises pour les formes orales et entre
2 et 3 prises pour les suppositoires.
Les gouttes seront diluées dans un peu d'eau.
L'administration d'antitussifs à des enfants de 2 à 6 ans doit être fort restreinte.
Chez l'adulte, la posologie maximale journalière conseillée en 3 ou 4 prises est de 2 à 2,5 mg/kg, exprimée en pentoxyvérine citrate. Chez l'enfant, la posologie journalière de 2,5 mg/kg ne sera pas dépassée. Chez le petit enfant de moins de 6 ans, la posologie journalière de 2 mg/kg ne sera pas dépassée.
Formes pharmaceutiques:
Voie orale: solution buvable en gouttes, sirop et solution buvable sans sucre.
Voie rectale: suppositoires enfant et jeune enfant
Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
Composition:
Gouttes: Pentoxyverin. citr. 30 mg (= 19,06 mg in bas.) — Propyleneglycol. — Saccharin. — Fact. lact. essent. (dérog.42/75) — Aqua purificata q.s. ad ml un.
Sirop: Pentoxyverin. hydrochlorid. 1,5 mg (= 1,35 mg in bas.) — Sacchar. — Aethanol. — Fact. lact. essent. (dérog. 42/75) — Sacchar. tost. — Aqua purificata q.s. ad ml un.
Solution buvable sans sucre: Pentoxyverin. citr. 2,13 mg (= 1,35 mg in bas.) — Ac. citr. monohydrat. — Natr. citr. — Glycerol. (85 per centum) — Propyleneglycol. — Sorbitol. (70 per centum non crist.) — Natr. saccharin. — Fact. pirum essent. — Fact. gin essent. — Methyl. parahydroxybenz. — Propyl. parahydroxybenz. — Aqua purificata q.s. ad ml un.
Suppositoire enfant: Pentoxyverin. 20 mg — Adeps solidus — Adeps neutralis q.s. ad supposit. un.
Suppositoire jeune enfant: Pentoxyverin. 8 mg — Adeps solidus — Adeps neutralis q.s. ad supposit. un.
10 ml de sirop contiennent 7,5 g de sucre et 162 mg d'alcool.1 mg de pentoxyvérine base = 1,574 mg de pentoxyvérine citrate Contre-indications:
Le Balsoclase Antitussivum est contre-indiqué lorsque la toux est nécessaire pour débarrasser les voies respiratoires de sécrétions anormalement abondantes, en cas d'hypersensibilité connue au médicament, en cas d'insuffisance respiratoire ou de dépression du SNC, dans la toux de l'asthmatique, en cas de glaucome ou d'hypertrophie prostatique, ainsi qu'en cas d'insuffisance hépatique.
La prise du médicament est contre-indiquée chez la femme allaitante.
L'administration du Balsoclase Antitussivum est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans.
Précautions particulières d'emploi:

En l'absence de données suffisantes, la prudence est recommandée lors de l'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées.
Chez les jeunes enfants ayant une prédisposition convulsive connue, une surveillance s'impose pendant un traitement à la pentoxyvérine.
Etant donné sa forte teneur en sucre, le sirop ne sera pas prescrit aux diabétiques, pour lesquels les formes solution buvable sans sucre et solution buvable en gouttes ainsi que les suppositoires sont plus adéquates.
Utilisation en cas de grossesse ou de lactation:

Le Balsoclase Antitussivum ne sera pas administré à la femme enceinte, car même si aucune malformation foetale n'a pu lui être attribuée, les études sont insuffisantes pour démontrer l'innocuité formelle sur le foetus humain.
Il en sera de même pour la femme allaitante, car le passage du médicament dans le lait maternel risque d'entraîner un surdosage important chez le nouveau-né.
Effets indésirables:
De la somnolence et des éruptions cutanées ainsi qu'une sécheresse de la gorge et de la bouche ont été observés, et plus rarement des troubles gastro-intestinaux, tels que diarrhée, nausées, vomissements et douleurs épigastriques.
De rares cas de réactions anaphylactiques ont également été rapportés. Par ailleurs, des cas de convulsions, de même que des cas de dépression respiratoire ont été rapportés chez l'enfant.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machine:
La conduite d'un véhicule et l'utilisation de machines ne semblent pas être affectées par l'usage du Balsoclase Antitussivum aux doses thérapeutiques. Toutefois, la prudence est requise chez des personnes particulièrement sensibles qui peuvent présenter de la somnolence. Celle-ci peut être accrue par la prise simultanée d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central et/ou l'alcool.
Surdosage, traitements et antidotes:
Symptômes
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence, des nausées et des effets atropiniques (rétention urinaire, xérostomie, glaucome).
Une dépression respiratoire et du SNC peuvent également survenir en cas de surdosage, en particulier chez les enfants (voir rubrique effets indésirables).
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Pour les formes orales, l'induction de vomissements et l'usage de charbon actif sont des mesures classiques en cas d'intoxication. Ils n'ont de sens que s'ils sont appliqués rapidement après l'ingestion. Il convient de respecter les contre-indications habituelles et notamment de s'abstenir d'induire des vomissements chez des patients inconscients.
En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardio-vasculaires s'impose en milieu hospitalier.
Interactions:
La pentoxyvérine peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central, parmi lesquels il faut citer l'alcool.
La pentoxyverine est principalement éliminée après métabolisation, mais les enzymes responsables ne sont pas connues. Il est probable que l'administration concomitante de substances connues pour être des inhibiteurs enzymatiques puisse augmenter les taux plasmatiques de pentoxyverine.